BİLGİSAYARLI SİSTEMLER VADİLASYON UZMANI
Üretim
1 Yıl Deneyimli
Tekirdağ
Tam Zamanlı
Genel Nitelikler
  • Tercihen üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun,
  • İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 3 yıl tecrübeli,
  • SAP, QDMS, Laboratuvar  ekipman ve uygulama yazılımlarında tecrübeli,
  • Üretim ekipmanları PLC, SCADA validasyonlarında tecrübeli,
  • Laboratuvar ekipmanları kalifikasyonu (IQ, OQ, PQ) konusunda tecrübeli,
  • GAMP5 ve veri bütünlüğü yaklaşımına hakim,
  • Excel validasyonları konusunda tecrübeli
  • İyi düzeyde İngilizce bilen,
  • Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, planlama ve organizasyon becerisine sahip,
  • Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış olan
  • Tekirdağ-Çerkezköy / Kapaklı/Çorlu bölgesinde ikamet eden veya edebilecek olan,

İş tanımı
  • Bilgisayarlı sistemler master  plan kapsamında ekipman/sistemlerin validasyon süreçlerini periyotlarla planlamak, uygulamak ve raporlamak.
  • QDMS sistemini validasyon açısından incelemek, onaylamak  ve düzenlemek. değişiklik ve ek geliştirme taleplerini değerlendirmek. Dokümantasyon ve sisteme aktarımını yapmak,
  • Elektronik Kalite Sistemindeki değişiklik ve ek geliştirme taleplerinin değerlendirmek, dokümantasyonu, ve sisteme aktarımını yapmak,
  • Bilgisayarlı sistem validasyonları ile ilgili tüm dokümantasyonu yapmak, periyodik gözden geçirmeleri yapmak, değişiklikleri takip etmek, sistemleri ve ilgili dokümantasyonun güncelliğini sağlamak, yeni kurulacak sistemler için validasyon çalışması yapmak.
  • Bilgisayarlı sisteme sahip üretim ve laboratuvar ekipmanları validasyonlarını yapmak ve güncel tutmak,
  • Veri bütünlüğüne yönelik çalışmalarda GAP ve risk analizi çalışmalarını yapmak.
BAŞVURU YAP
Adınız Soyadınız
Özgeçmişiniz

İzin verilen formatlar .pdf, .doc, .docx, .jpg, .png
Lütfen Cevaplayınız
Ücret beklentiniz nedir?
Güvenlik Kodu
Security Code
KVKK aydınlatma metnini okudum.
Başvuru Yap